医疗美容机构法律风险探析

  医疗美容机构法律风险探析

                                                                                   湖南银联律师事务所  张志强

 受人均可支配收入的增加，消费理念的改变，80、90后逐渐成为增速最快的消费群体等多种因素影响，大众对美的追究越来越强烈，正是基于这种背景前提下，医疗美容行业在近期得到了迅猛的发展，中国目前已经成为全球第二大美容市场，且基于人口红利等诸多利好因素，行业发展空间巨大。目前政府部门监管也趋于越来越严格，七部委联合发起为期一年的行业整顿，行业发展环境将得到进一步净化，大浪淘沙，众多规模小、没有核心竞争力的医疗美容机构将被市场淘汰，未来五年内有可能出现全国性的垄断性质的连锁美容机构，有可能成为行业的巨无霸。

医疗美容行业因为有其内在的特性，不同于一般的医疗美容机构，且设置美容医疗机构基本上都是营利性质的，其对利润的追求超过对医疗质量、医疗安全的管控时，很容易出现重大的或者说对行业具有毁灭性质的恶性事件，去年发生在长沙的罗斯国际美容门诊部的恶性医疗事件，其一方面反映了该美容机构低劣的医疗管理手段，另一方面也反映了政府监管的不足，笔者猜测因为牵涉到众多的利益关系，因此媒体对此的报道并不多。

医疗美容机构要想长远发展，除了自身要拥有医疗技术、渠道、营销、管理优势外，其对于医疗质量、医疗安全，对于合规、合法运营要有充分的重视与认识，要具备长远眼光，持续在医疗安全管控上投诉，另建立完整的组织架构、人才梯队，方能长远发展。

 笔者从多年的工作实践，认真思索，认为医疗美容机构的风险主要为三个方面的风险，也即行政处罚的风险、民事赔偿的风险以及刑事风险。现就三个方面简要说明如下。

                       第一部分        行政处罚风险

2017年5月18日，在河南、陕西等多个省市发起严厉打击非法医疗美容行动以来，国家卫计委办公厅、中央网信办秘书局、公安部办公厅、人力资源社会保障厅、海关总署办公厅、工商总局办公厅、食品药品监督总局办公厅联合下文，正式印发了《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》（国卫办监督函（2017）50号），于2017年5月20日到2018年4月在全国范围内开展为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动，该次行动涵盖了透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒素等药品器械经营使用医疗美容培训广告推广条立案，并将犯罪者纳入社会信用体系，实施联合惩戒。

     医疗美容行政监管的美容基本上可以从《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》上可以反映过来。以下是具体监管内容，各地可能会进行细化，制作量化打分的表格，但万变不离其宗。

（一）严厉打击无证行医，规范医疗美容服务行为。注射美容属于医疗美容范畴，必须在取得合法资质的医疗机构开展。一是加强生活美容机构监管，查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为；二是查处无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为；三是查处医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为；四是以投诉举报为线索，查处利用宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容的行为，严厉打击非法行医、危害药品安全等违法犯罪活动；五是加强美容医疗机构监管，以注射美容为重点，规范医疗美容服务行为。 
　　（二）严厉打击非法制售药品医疗器械。加强对药品医疗器械生产经营企业的监督检查，依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。 
　　（三）严肃整治违规医疗美容培训。医疗美容培训属于医疗技术专业培训，必须由具备资质的医疗机构、医学院校开展，培训师资和培训对象应当符合《医疗美容服务管理办法》等规定。加强对职业技能培训机构监督管理，严肃查处违规开展“微整形”等医疗美容培训行为，查处不具备资质开展培训的机构、单位和个人。 
　　（四）严肃查处违法广告和互联网信息。加强广告监管，查处违法发布广告行为。加强互联网和美展会“微整形”相关信息监控，清理互联网不良信息。 

  从以上反映的内容来看主要是集中在资质、植入性耗材、医疗广告等方面，作为医疗美容机构，应时刻关心以上四项内容自己是否有违规，同时建立相应的管理制度。

 对于行政处罚的措施，主要见于《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《广告法》、《医疗广告管理办法》等相应的法律法规。对于行政处罚的风险，个人认为对于医疗机构来讲是致命的，主要是基于行政处罚的手段众多，且对机构来讲，很多都是致命性的，比如要求医疗机构停业整顿、吊销医疗机构执照、没收非法所得等等，因此，医疗机构必须有了解医疗法律法规，了解医疗政策的管理者或者外部顾问，否则，持续经营就是一句空话。

                                                                           （未完待续）