应重视《医疗事故处理条例》患者死亡上报与调查制度

应重视《医疗事故处理条例》患者死亡上报与调查制度

                                                           湖南上马律师事务所    张志强

中国政法大学刘鑫、张宝珠编写的《医疗纠纷预防和处理条例理解与适用》第40页，对美国死于医疗事故的人数进行了说明，在引用美国医学协会《孰能无过-创建更加安全的医疗卫生保健系统》的医疗报告时指出，在美国，每年约有9.8万人死于医疗事故。这份报告发布后，引发了医疗界的质疑，但后续约翰.霍普金斯大学医学院马丁.迈卡瑞教授在2018年公布的最新数据显示，在美国每年约有25.1万人死于医疗事故，占当年死亡人数的9.5%。德国的数据显示，每年发生的医疗事故每年达到19万起，致死人数奖金1.9万。

但在中国，医疗技术条件明显落后于发达国家，每年卫生行政主管部门对此没有统计数据，以长沙市为例，每年能定性为一级甲等医疗事故的案件，基本上都是个位数，有些年份可能为零，这并不是意味着长沙市的医疗技术水平高，而是说明卫生行政主管部门对这个问题的态度，漠视和懒政。据２００８—２０１６年历年《中国卫生和计划生育统计年鉴》对全国卫生监督系统对医疗事故的行政处罚数量的统计数据反映，２００８年医疗事故行政处罚数量最多（９２４件），此后逐年递减，２０１０年之后锐减，２０１１—２０１５年全国每年医疗事故处罚总数量分别为：６３、９６、５４、５８、８５件。医疗事故行政处罚数量的锐减，不是医疗技术水平和医疗服务质量有质的飞跃，而是医疗事故的行政处罚制度由于各种原因没有得到执行，2008年以后患者向人民法院起诉基本上都是行医疗过错鉴定，医疗事故鉴定的案例减少所致。

一、 院内死亡案例上报的必要性：

2008年9月3日至10月10日～福建省三明市第二人民医院连续发生2名病人术中和2名病人术后意外死亡事件。四例手术无论是急性阑尾炎、子宫肌瘤、腹股沟斜疝手术还是颅骨修补术，均为治愈难度不大的常见手术～但在短短30多天内～居然连续四次在麻醉之后把一个个本该幸免的患者推向了死亡之路。

卫生部和省级专家组初步调查分析认为～这4起事件与医院围手术期患者管理不当有关，主要问题:一是医院管理者及部分医务人员对医疗安全工作重视不够，麻醉科部分医务人员责任心不强，医疗安全意识比较淡漠，医疗技术水平不高；二是规章制度不落实，没有严格执行医疗技术操作规范和常规，科室质量管理不到位，存在安全隐患；三是对医疗技术准入把关不严，对开展难度较大的医疗技术，没有明确的人员资质要求和规定；四是没有很好建立医疗风险防范、控制和追溯机制，对连续发生患者在围手术期死亡的重大问题重视不够，没有进行认真分析并采取有效措施及时干预；五是三明市卫生局作为上级主管部门没有很好履行行政监督管理职责，没有按规定及时向上级卫生行政部门报告。

四例简单的手术导致患者死亡，如果这个四例患者不是集中在短时间内，也难以引起卫生行政主管部门的重视，那么患者该继续死的还是继续死。我们国家在2002年制定的《医疗事故处理条例》发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；该条例第三十八条　有下列情形之一的，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：(一)患者死亡；就对患者就医过程中死亡汇报做了强制性规定，其目的是卫生行政主管部门发现有问题，能进一步组织调查，进而阻止医疗机构出现类似问题，保证患者就诊安全。

二、 目前院内死亡案例上报被虚化：

医疗机构内就诊患者死亡，上报卫生行政主管部门的不多，卫生行政主管对此也没有引起重视，因此，在没有患者家属投诉或者举报的前提下，基本上是不闻不问的状态，也很少见卫生行政主管部门根据《医疗事故处理条例》第三十六条进行主动调查，可能的原因有卫生行政主管部门专业人员有限，其二，就是多一事不如少一事的心态。正因为这些原因，对于患者院内死亡，卫生行政主管部门是处于一个极度懒政的状态，对患者的健康权益是漠视的。

三、 个人建议：

日本2014年修改《医疗法》，针对涉医疗行为患者非预期死亡事件确立了新的调查制度。日本新的医疗事故调查制度目的在于查明事实真相、防止再次发生，以提升医疗安全而非追究个人责任。该制度以医疗机构的院内医疗事故调查为基础和核心，强调外部第三方对院内医疗事故调查的参与，并新设医疗事故调查支持中心，承担医疗事故调查及支援、对院内调查结果进行整理和分析、总结再犯防止对策、对事故调查人员开展培训以及对医疗安全信息进行宣传普及等功能。我国也应适度借鉴日本经验，借助修订《医疗事故处理条例》这一契机，重新构建统一规范、独立于医疗纠纷的患者非预期死亡调查机制，真正将患者死亡调查落到实处，减少本文中的惨剧再度发生。