法律咨询热线:18692226130
首页
律师简介
医疗动态
医疗法规
医疗损害
医疗纠纷
事故责任
法律咨询
联系方式
首页 > 律师文集 >

医疗损害

医疗动态医疗法规医疗损害医疗纠纷事故责任医疗诉讼医疗事故医疗保险医疗管理纠纷举证张律师办案手记医疗赔偿事故案例
搜索律师文集
关键字
法律援助
电话:18692226130
联系人:张志强
湖南 长沙

银屑病治疗引发药物性肝损一例

添加时间:2020年2月26日   来源: 长沙医疗纠纷律师  Tags: 治疗   http://www.csyljfls.com/

银屑病治疗引发药物性肝损一例

一、简要案情:

患者刘某某,男,34岁,因“皮肤病”到某诊所就诊,给予服用“银屑敌胶囊”治疗。患者在服药后第47天出现乏力、全身不适,遂自行停药,但是在患者停药后症状逐渐加重,随后出现乏力、纳差、尿黄,上腹部不适等症状。又至某一级医院就诊,检查肝功能提示总胆红素34.74 微摩尔每升,AST、ALT均正常。该医院拟诊“胆囊炎”,给予对症治疗无效。患者上述症状进一步加重,尿色进行性加深,出现巩膜黄染等症状。

患者至某市二级医院就诊,查得乙肝相关抗体阳性,诊断病毒性肝炎(乙型、亚急性、重症)、药物性肝损害等,收住入院,给予甘利欣、茵栀黄、古拉定、肝复肽、人血白蛋白等保肝、退黄、促进肝细胞再生及支持治疗等措施,病情不能控制,肝功能进一步恶化,血清总胆红色达280.5 微摩尔每升,ALT612u/L ,PTA(凝血酶原活动度)38%,且肝脏进行性缩小,并出现肝昏迷。住院6日后,被急转某三级传染病医院抢救。经抢救无效,于转院后次日死亡。

二、鉴定情况:

   (一)、市级鉴定:

    首诊医院购药途径违反了药品管理法的有关条款规定,患者服用的“银屑敌胶囊”,医方不能举证否认是假药的依据。患者在用药后出现疲乏等不适症状向诊所提醒,诊所方未予重视,未观察病情变化及予以相应的辅助检查如肝功能,也未嘱其停药,导致药物性肝损害进一步加重,引起重症肝炎而死亡。虽然患者乙肝病毒标志物为三种抗体阳性,提示既往乙肝病毒感染,但其HBV-DNA为0,表明乙肝无活动。医方在诊疗过程中没有书写门诊病历,医嘱未能提供处方,违反了执业医师法。本例患者因重症肝炎死亡,其主要原因是服用“银屑敌胶囊”所致,根据《医疗事故处理条例》及《医疗事故分级标准(试行)》,本例属一级甲等医疗事故,医方承担主要责任。

(二)、省级鉴定:

患者系神经性皮炎,在该诊所接受治疗,使用治疗银屑病药物欠当,服用“银屑敌胶囊”47日,服药后10余日出现消化道症状,停药后肝功能逐步恶化,据此,患者患亚急性重型肝炎诊断明确,与服用“银屑敌胶囊”有密切关系,患者直接死亡原因:肝功能衰竭。根据《医疗事故处理条例》、《医疗事故分级标准(试行)》,本例属于一级甲等医疗事故,医院承担主要责任。

三、案例点评:

    2003年2月24日,国家药品监督管理局紧急通知各地药监部门,要求全面控制“银屑敌胶囊”的流通和使用,一经发现,立即采取紧急行政控制措施。生产厂家西安八达科研制药厂也已被查封,“银屑敌胶囊”也被列为假药。关于假药的定义,《中华人民共和国药品管理法》(2001年版)第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 

有下列情形之一的药品,按假药论处: 

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 

(三)变质的; 

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

本案中,“银屑敌胶囊”经国家药监部门检测含有“松香酸”非法添加物,该物质对肝脏功能有损伤作用,因此根据《药品管理法》的相关规定被认定为假药。该案最终被鉴定为一级甲等医疗事故,诊所方面临民事、行政、刑事的三重处罚。该案影响很大,“银屑敌胶囊”最终在全国范围内被叫停。

 

 

 




首页 | 律师简介 | 专长领域 | 律师文集 | 相册影集 | 人才招聘 | 法律咨询 | 联系方式 | 友情链接 | 网站地图
All Right Reserved

长沙医疗纠纷律师


All Right Reserved Copyright@2020 版权所有 法律咨询热线:18692226130  技术支持: 大律师网