抗癌药物市场将享受“黄金十年”
添加时间：
2017年7月12日
来源:
长沙医疗纠纷律师 http://www.csyljfls.com/
医药行业：抗癌药物市场将享受“黄金十年”
抗癌药物市场受益于我国医药行业的高增长我国医药行业正处于高速增长的阶段。目，我国卫生总费用占gdp的比例仍处于低水平，不足5%，对比发达国家美国的17%，还存在相当的差距，但近年来持续攀升。总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物细分市场的蓬勃发展，而销售规模逐年提升的抗癌药物也日益成一股推动医药行业迅猛增长的不可或缺的力量。
老龄化和城镇化推动抗癌药物需求增加。在过去30年中，我国癌症死亡率增加了80%，每年癌症发病人约260万，死亡人数约180万。导致癌症的发病率不断上升的主要原因，是生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各客观因素。其中，老龄化和城镇化是最重要的两大因素。
抗癌药专利到期，仿制药进口替代迎机遇。全球新药研发艰难，纷纷转向仿制药，相应的仿制药市场容量将迅速扩大。面对国内巨大市场，仿制药进口替代药品将迎来崭新的机遇。
化疗药物市场发展成熟，靶向药物市场增长迅猛。整化疗市场已经发展成熟并稳步增长。其中以紫杉醇和西他赛为癌症临床治疗的常用药，2009年两者占我国抗癌药物产品市场份额的21%。靶向治疗药物是近年来迅速崛起的抗癌药物生力军。到2015年，全球靶向治疗药物市场规模预计将超过500亿美元，复合年增长率高达11%，并且该领域将有8只以上的新药成为市场主导产品。
研发实力强和拥有丰富的新药储备是行业领跑者的核心优势。全球抗癌药物生产巨头均拥有实力强劲的药物研发团队，每年研发投入占总收入的15%-20%。我国抗癌药物的生产领先企业在研发上的投入为8%左右，同世界巨头仍存在一定的差距，但已经远远高于我国医药生物行业2%的平均水平，这充分表明抗癌药物子行业是相对高端的制药领域，也是行业高壁垒的具体体现。由于药物研发的长周期与高风险，新药在研发、生产和储备上的连续性成为生产企业不可忽视的经营策略。
行业\"增持\"评级，关注龙头企业。在刚性需求和惯性发展的推动下，抗癌药物市场表现出强劲增长的态势，长期发展向好，我们给予抗癌药物子行业“增持”评级。根据公司的行业地位、竞争优势及未来发展前景，关注中国a股上市公司中的恒瑞医药和海正药业。
恒瑞医药：研发筑就长期竞争力
上海研发中心是公司的创新药研制基地。恒瑞医药上海研发中心占地10053平方米，于2004年5月投入使用，现有研发人员200多人。整个研发中心致力于创新药物的发现，向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品，涉足肿瘤/糖尿病/胰岛素领域，并建立起一套从靶点筛选到毒性评价等全部体系。
重磅新药研发进展顺利。根据丁香园临床信息数据，公司目前临床+即将临床的小分子化合物有10多个，其中阿帕替尼以vegf为靶标，目前处于三期临床，正在申请胃癌适应症，准备上市，未来目标治疗对象是胃癌、肝癌和肺癌。另外苹果酸法米替尼于2009年上半年获得临床二期批件，已进行的实验表明与辉瑞的索坦相比，疗效基本一致，但法米替尼的副作用明显减小，目前处于二期临床早期阶段，进展顺利。瑞格列汀已完成在美国和国内的一期临床，国内的二期临床预计已经开始。
研发筑就公司核心竞争力。2000年开始恒瑞医药在国内启动新药研发，2005年开始公司从国外制药行业引入了资深专家，发展至今研发中心每年可以获得5到6篇全新的专利，其中并不包括仿制药和制剂专利，目前研发中心每年争取为公司提供2-3个小分子化合物进入临床阶段。随着新药研发的顺利进展，未来五年公司有望上市一批拥有专利保护的小分子创新药，在整个化药制剂行业低水平竞争严重的情况下，公司有望依靠长期培育起来的研发实力引领产业升级，并为国内广大患者带来质优价廉的专利药。
海正药业：单抗即将进入收获期，看好公司长期发展
（一）、营销改善渐显效果，国外销售、国内制剂双轨推进。海正药业是中国原料药领先企业，受益国际产业化转移良机，海正药业凭借强大的研发、ehs 以及质量保证等优势，成为国外企业寻求合作的理想合作对象。此外公司积极实现产业升级，成功将公司原料药的优势延伸至制剂，逐渐形成了原料药外销和原料药合同生产两大成熟业务，国内制剂和国际制剂两大成长业务，基因药、创新药等新兴业务的业务发展结构。 今年上半年由于公司优势产品国内外市场拓展力度的加大，获得多订单带动业绩的大幅增长。我们分析认为一方面公司经过多年的准备，生产定制业务渐入收获佳期。另外是由于营销方面2010年公司实施了国际制剂以全资子公司药业（美国）有限公司为桥梁，建设多层次的营销体系，开发较多新客户带动兽药、内分泌药物以及肿瘤原料药的国际业务发展； 而国内制剂由于营销重心下移，覆盖医院增多等原因也带动国内肿瘤制剂的稳定发展。
（二）、新模式带来新发展。纵观公司发展历史，我们发现每一次产业模式的革新都迎来一次快速发展的新机遇。2003年获得辛伐他汀仿制药企的订单，销售大幅上涨；2006年开始公司聚焦高毛利的肿瘤原料药、国内制剂销售增长较快、以及向雅来提供万古霉素等多个因素导致业绩的二度上涨；截止2010年底公司共有24 个api 品种获fda 注册，17 个api 品种获cos 证书，以及15个制剂在40个国家注册完成，公司开始朝着制剂打入国际市场的宏远目标不断迈进。公司即将和辉瑞合作研发专利到期药物并利用辉瑞的销售平台实现相关药物的销售，成为全球制药龙头的仿制药合作伙伴，公司制剂全球化进程加快， 有望迎来发展的新起点。
（三）、十年磨一剑单抗药物即将进入收获期。白总独具慧眼，投资生物制药的研发十年，海正药业每年研发投入较大，公司技术中心有20多位来自美国、德国、意大利等海外高级研究人员，和国内外的研究机构有着广泛的合作， 公司生物制药也得到了长足的发展。目前公司已经具备了单抗从载体构建-大规模发酵-下游纯化的关键技术，抗体表达水平较高。并且创新生物新药肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白已经完成ii期临床试验，iii期临床和生产批件申请同时进行中，我们分析认为有望于今年年底或者明年年初获批。今年肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白新进多个省医保，未来公司产品上市后快速放量值得期待，单抗产品将成为公司业绩增长的新亮点。2009年肿瘤坏死因子单抗全球销售额达到220亿美元，并且多个该类药物将于2012-2016年间专利过期，不排除未来和辉瑞合作进入规范市场，分享国际单抗快速成长的盛宴。
江苏吴中
深度研究：医药和地产共成长，新药是亮点
投资要点
管理层收购：吴中集团分立后便于公司实现高管人员经营业绩与上市公司业绩及股东回报直接挂钩，从而有效激励管理层，有利于公司未来发展。2010年，公司转让服装公司的股权购入地产公司的股权，自此，地产业务将和医药业务共同构成公司未来发展的两大支柱。
最大看点重组人血管内皮抑素：2011年2月获得进入iii期临床的通知，预计至少需要用2年左右的时间完成对该产品的iii期临床研究工作。在靶向治疗非小细胞肺癌药物的注射液中，对比在分子结构、作用机理上十分相像的恩度，从恩度上市以后的销售情况和规模推算，吴中的新药如果在疗效、副作用、药物经济学上优于恩度，则年销售规模至少将达到1.5-2亿元。对比同为靶向治疗非小细胞肺癌的口服用药，吉非替尼、厄洛替尼20009年中国样本医院销售规模分别为1.87亿元、1.39亿元。如果吴中的内皮抑素可以顺利实现进口替代，市场规模将会更大。
现有医药业务：吴中医药产品总体规模都不大，国内品牌响力也比较弱。吴中医药目前建设的原料药基地，是实现其由依赖其他企业供应向自主提高企业综合产品质量的重要一步。未来几年公司将涉足碳烯青霉素类（培南）、头孢菌药物及抗癌药物（卡培他滨）。在人血管内皮抑素没有上市销售之前，公司现有的医药主业将会继续体现其支柱作用，预计其增速将会略低于医药行业增速。
地产业务：公司地产业务在手项目充足，目前在建及在售项目可对公司11-13年三年业绩提供支撑。目前公司在手土地面积37.5万平方米，扣除已开发部分，尚有可售建筑面积50.1万平方米。在手项目将在11年及12年形成密集确认收入，对11年及12年利润贡献较大。
贵金属加工业务：该项业务具有稳定的客户群体，主要是面向一些电子元器件生产企业，资金周转较快（约10天），可以为公司带来稳定的收益。
盈利预测与投资评级：根据上述假设，预计公司2011-2012年eps分别问根据上述假设，预计公司2011-2012年归属母公司净利润同比增速分别为101%、90%，对应eps分别为0.092、0.175元。在原基数较小的情况下，公司业务取得了明显的进步。考虑到新药重组人血管内皮抑素一旦上市，公司的业绩将会有爆发式增长，鉴于当前股价对新药已经有所反映，暂无评级。
海欣股份：直肠癌治疗性疫苗（apdc）价值凸显，，股价至少低估50%
投资要点
国内唯一获得sfda临床批准的高科技肿瘤生物治疗方法
肿瘤治疗用apdc是国家“863”项目成果的产业化项目。01年底完成临床前研究，幵通过国家药品审评中心的新药审评。02年4月获得国家i类新生物制品的i期临床试验批文，目前是我国第一家也是唯一一家已完成i期和ii期临床的树突状细胞肿瘤生物治疗项目，幵已申报iii期临床批文。
谨慎预测新增72亿市值，股价至少低估50%
我们在仅考虑公司医药、金融股权和地产估值情况下，加上apdc谨慎、中性、和乐观三种假设下的估值，公司当前合理市值分别为123、166和195亿元。而目前公司市值仅约80亿元，对应谨慎假设情景，股价仍然低估50%。
二期临床治疗效果确切，有效率高
08年12月完成的ii期临床结果显示，在200多例接受apdc治疗的病人中有效率为46.5%，100多例以化疗作为对照病人中的有效率是22.5%。
可复制性强，可推广至18种以上其他类型癌症
肿瘤治疗用apdc适用于任何肿瘤的治疗。迄今为止取得较好疗效的肿瘤主要有：肺癌、纵膈肿瘤、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌、白血病、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、乳腺癌、子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、盆腔肿瘤、前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌、脑瘤、神经胶质瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、鼻咽癌等18种以上癌症。技术的不断复制将为公司带来更大的收益。
行业参考：治疗生物药成为治疗癌症新希望
由于癌症治疗现有的放化疗、手术治疗效果极为有限，特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性的治疗性生物药（如疫苗等）成为医学界治疗癌症的新希望。而国外与海欣股份类似产品的dendreon公司在产品通过三期临床后股价一路走高，总市值超过50亿美金。
华神集团
2010年年报点评：业绩实实在在，未来值得期待
2010年报告期内公司实现营业收入4.89亿元，同比上升28.40%；实现归属于上市公司股东的净利润1248万元，为2009年度的173.22%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1，243万元，同比增长39.10%。
总体业绩符合预期，经营趋势继续向好。公司2010年基本每股收益0.0466元，略超我们此前0.04元的预期，公司估值由各业务单元发展情况决定，而利润支柱中成药业务和生物业务中焦点利卡汀项目继续保持增长趋势，在实施了股权激励的背景之下，公司整体经营趋势继续向好。
小放射剂量研究继续，利卡汀表现后续可期。利卡汀2010年实现销售收入2083.2万元，同比增长491.42万元，预计利卡汀全年销售800多支，低于我们此前四期临床报告在8月公布判断基础上1000~1200支的测算，但相较上半年291支增长明显，四期临床试验报告发布后的放量效应已有所体现，我们此前一直强调利卡汀的显著增长应该在2011年。目前需要注意三点：1、利卡汀营销在2010年首度迈过盈亏平衡点；2、2011年将是四期临床试验报告发布后利卡汀营销的第一个完整会计年；3、公司将继续开展小放射剂量利卡汀临床研究以突破药物使用方式上的瓶颈。
生物产业将成核心业务，新产品有望年内上马。公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团，公司生物制剂车间工程计划于2011年12月试车投产，生物产业新产品氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒和冻干滴眼用重组人表皮生长因子有望随之年内上马。
中成药业务增速稳定，仍是集团利润支柱。中西成药收入同比增长23.5%，达到1.56亿元，净利润2192万元，仍是集团利润支柱。三七通舒胶囊收入同比增长48.78%，仍是公司中药工业最值得期待的品种；活力苏则正式成为了公司又一个千万级别产品。
复星医药：外延收购及内生增长共促工业发展
继续外延收购促进工业成长：公司2011年收购雅立峰进入疫苗领域，雅立峰原有产品为流感疫苗，预计未来狂犬病疫苗和水痘疫苗等将陆续上市，公司业绩将继续收益。另外我们认为公司其他收购也在持续进行，预计通过外延收购，公司的工业收入将快速发展，我们预计公司工业到2012年能达到45-50亿的收入规模，根据复星自身工业公司10%左右的净利率，届时工业部分净利润将从2010年的2亿多上升到2012年的4.5-5亿。
内生增长也有较好表现：公司主要子公司中重庆药友2010年的收入规模约在10亿左右，江苏万邦和湖北新生源的收入也有六七亿。公司通过整合公司资源，建立了基于重庆药友和江苏万邦的两个销售平台，加强营销队伍的建设和管理；另外本年公司与国药控股开展了“亲上亲”项目，复星医药下属子公司能更加畅通地进入国药控股的营销渠道，预计会对公司工业公司的销售产生强劲的带动作用。
公司工业的价值应该获得承认：我们在此前的首次报告《重视制药、分享商业，迎高速增长》中认为，市场过于低估了公司工业部分的价值。我们预计以前公司维护几个投资团队的总部费用在6000万左右，而未来复星医药体系将仅保留医药的投资团队，预计以后相关费用将只有2000多万；另外2010年为持有待售股权计提了约8000万坏账准备。我们认为此类费用或损失不应该归结于经常性损益，所以公司工业2010年应有约2亿的净利润，未来的增长速度也会很快，我们认为其价值应该得到承认。
继续投资医药行业优秀公司：我们认为公司投资标的公司主要是寻找优秀的产品、富有企业家精神的团队、或者有效的营销渠道，投资此类公司有利公司自身的发展，“进”可收购并纳入复星医药自身的工业体系，“退”则可参股后分享此类优秀公司的成长。公司即将进行的h股发行所募得的资金也将主要用于境内外医药工业企业的收购，预计公司未来的收购和参股力度将进一步加大。
高端医疗服务是未来亮点：公司通过与美中互利合作进入高端医疗服务领域，预计在未来几年带来较好回报。目前政府已经有政策推出，鼓励社会资本举办医疗机构，预计会逐渐开放中国医疗体系。而随着公司与一些商业保险公司的合作深入，支付问题应该也能逐渐解决。所以我们看好公司的高端医疗服务，短期虽无重大业绩贡献，但长期会带来丰厚回报。
